Esta recomendación se produce después de que uno de los médicos de la FDA que participó en la evaluación del medicamento, el doctor Robert Levin, considerara el tratamiento arriesgado. En documentos publicados en la web de la agencia, este médico indicó que los ensayos clínicos habían provocado efectos secundarios con una frecuencia demasiado elevada.
Pero el viernes, Levin revisó su juicio ante este comité por considerar que este nuevo tratamiento es lo bastante seguro como para ser puesto en el mercado. Los efectos secundarios descritos en el documento del FDA incluyen disminución del apetito, náuseas, tics nerviosos e irritación cutánea.
Estos problemas fueron más frecuentes entre los niños tratados con Concerta, un medicamento que se toma en forma de píldora y contiene, como este parche transdérmico, metilfenidata, una sustancia que tiene una acción estimulante sobre el sistema nervioso central.
El parche está destinado para niños de seis a doce años y difunde en el cuerpo esta sustancia, con efectos durante nueve horas, como tratamiento para niños que sufren de hiperactividad o de déficit de atención. Sin embargo, el comité de expertos independientes recomendó a la FDA alentar claramente a los médicos que este parche debe ser prescrito solamente a los niños con estos problemas y que tengan dificultad para tragar píldoras.
El FDA no tiene que seguir las recomendaciones de estos comités, pero las confirma la mayoría de las veces en las semanas siguiente.
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Comentarios
04/12/2005 - 12:29:11
Buenas. Tengo un hijo hiperactivo de 7 años y toma RUBIFEN y queria elevar una consulta por si creen ustedes que con esa capsula basta para el niño y que el con ese tratamiento no necesite el parche. Gracias.
04/12/2005 - 22:07:04
Tratar con Rubifen a Niños Hiperactivos Disminuye la Función Dopaminérgica en la Edad Adulta
06/12/2005 - 04:54:29
Y para los que somos seres terrenales, qué quiere decir dopaminérgica?
17/02/2006 - 23:38:13
a dia de hoy 17-2-2006 se ha dicho k el rubifen contiene una sustancia k en algunos casos proboca la muerte subita y queria saber k tiene de cierto . gracias de antemano.
