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La Comunitat Valenciana acaba de ser el escenario de un nuevo hallazgo único en el mundo. Un grupo de pediatras valencianos ha demostrado que la vacuna contra la gripe aviar que están ensayando en niños es muy segura y no produce reacciones inesperadas. En el trabajo han participado 400 menores valencianos.

"Es un hallazgo único. Todo lo que acompañe a esta investigación lo será, porque no hay ningún otro ensayo de una vacuna de estas características en niños", explica el doctor Javier Diez, miembro del equipo de investigadores y director del Área de Vacunas del Centro Superior de Investigación de Salud Pública, dependiente de la Conselleria de Sanidad.

"Lo que hemos demostrado es que esta vacuna es muy segura en los niños y que no provoca reacciones inesperadas", apunta Diez. De hecho, asegura que de los resultados que han obtenido se desprende que las reacciones que se derivan son "las mismas que en el caso de la vacuna de la gripe común".

Estos efectos no son más que un "poco de dolor, y alguna febrícula". La inexistencia de reacciones inesperadas es uno de los factores que el doctor Díez destaca como significativo, ya que se trata de "una vacuna nueva y como tal, se temía que podía producir efectos adversos y no los está produciendo".

El próximo mes de mayo está previsto que los pediatras que conforman el equipo investigador presenten en un congreso que se celebrará en Viena el estudio relativo a los ensayos ya realizados en los que demuestran la seguridad en los niños de la vacuna que llevan ensayando desde el mes de julio.

El trabajo de investigación consiste en testar entre los niños la vacuna desarrollada por la compañía farmacéutica GSK, la misma que se empleó en el estudio realizado en personas adultas en el año 2006. En ese ensayo ya participó la Comunitat Valenciana al integrarse en un proyecto europeo en el que participaron 5.000 personas mayores de 18 años.

Díez explica que en estos momentos "no existe ninguna vacuna contra la gripe aviar en adultos que cuente con la aceptación de la Agencia Internacional del Medicamento. Existen dos o tres, correspondientes a varios laboratorios que están en registro, es decir, a la espera de que se les pueda conceder la autorización". Una de ellas es sobre la que los médicos valencianos están llevando a cabo las pruebas en niños.

El estudio ha consistido en ir aplicando, en varias fases, distintas dosis de la vacuna prevista para adultos en los menores. Ahora, cuando ya ha finalizado la parte del trabajo correspondiente a la seguridad, emprenderán una nueva etapa. "En febrero vamos a empezar la última parte del ensayo".

Llegado este punto, los médicos ya van a pasar a "aplicar la misma dosis que corresponde a los adultos". Será el último paso. Una vez cumplida esta etapa ya se tendrá toda la información necesaria en torno al funcionamiento y la efectividad del medicamento en los niños.

La vacuna que se aplica para la realización de los ensayos está inactivada, es decir sin posibilidades de que se transmita la enfermedad a los vacunados o sus contactos, obtenida a través de una cepa aviar H5N1.

El doctor Javier Díez explicó que la realización del ensayo en niños tiene su origen en la llamada de atención que realizó la Organización Mundial de la Salud (OMS) para buscar una vacuna contra la gripe aviar.

El pronunciamiento que en su día tuvo la OMS respondía al temor de que pudiera llegar a producirse una pandemia.

Ante esa situación, el laboratorio farmacéutico GSK, sobre cuya vacuna trabajan los médicos valencianos, se dispuso a seguir adelante con una investigación.

Esta firma buscó el equipo que fuera más adecuado y finalmente el escogido fue el que dirige el doctor Javier Díez. Los trabajos comenzaron el pasado mes de julio. Ahora, cuando sólo han transcurrido seis meses, ya hay importantes resultados.

Al final del pasado verano ya se dieron a conocer los primeros datos de esta gran aportación para la medicina. En septiembre había concluido la primera fase del trabajo. En ese momento el conseller de Sanidad, Manuel Cervera, destacó la importancia del ensayo que, tal como aseguró, demostraba la relevancia de la investigación valenciana en el ámbito internacional.

El equipo que dirige Javier Díez cuenta con amplia experiencia en el estudio de vacunas. Desde el año 1994 estos médicos están implicados en la búsqueda de nuevos medicamentos que puedan conducir a evitar alguna enfermedad.

No se puede olvidar que también trabajaron en las investigaciones que finalmente dieron con la vacuna del papiloma humano, más conocida como la vacuna contra el cáncer de cuello de útero.